微电流刺激仪建议划分为Ⅲ类医疗器械
更新日期:2021-10-15     浏览次数:107
核心提示:2.经颅微电流刺激(cranial electrotherapy stimulation,CES)采用微弱电流刺激大脑,使中枢神经系统产生镇静性的内源性脑啡呔,缓解紧张、焦虑情绪

2.经颅微电流刺激(cranial electrotherapy stimulation,CES)

采用微弱电流刺激大脑,使中枢神经系统产生镇静性的内源性脑啡呔,缓解紧张、焦虑情绪和改善睡眠质量[17][18]。最初,FDA批准CES治疗抑郁症;目前,主要用于治疗抑郁、焦虑、失眠和创伤后应激障碍等精神疾病。在国内,微电流刺激仪建议划分为Ⅲ类医疗器械。癫痫患者、妊娠期妇女和植入式电子装置(如心脏起搏器、胰岛素泵)使用者禁用。

市面主流的微电流刺激仪由主机和耳夹式电极组成。主机产生微电流、低频电子脉冲,通过电极对作用于人体的耳垂穴位,用于辅助治疗焦虑、抑郁引起的失眠。一般地,刺激电流强度范围0~500uA(档位可调),刺激频率范围0.5Hz~100Hz。该类仪器小巧、便于携带,可随时随地使用。不足之处,易产生刺痛感;且随着治疗时间的累积,可能出现耐受性。