新疗法在目标人群中的疗效及安全性
更新日期:2021-11-16     浏览次数:91
核心提示:一、生物标志物 生物标志物(Biomarker)是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标,具有非常广泛的用

一、生物标志物  

     生物标志物(Biomarker)是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标,具有非常广泛的用途。生物标志物可用于诊断疾病、判断疾病分期以及用来评价新药或新疗法在目标人群中的疗效及安全性。它是一种生物观察,可以替代并理想地预测临床上比较难观察的终点或中间结果。使用临床生物标志物比直接测量最终临床终点更容易、更便宜,生物标志物通常在更短的时间跨度内测量[3]

对于疾病的研究,生物标志物作为可提供客观测定和评价的一个生理、病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过对它的测定可以了解机体当前所处的生物学过程中的进程。一种对于疾病有特异性的生物标志物,对于疾病的早期诊断、预防及治疗过程中疗效的监控可能起到很大的帮助作用。因此寻找和发现有价值的生物标志物已经成为目前研究的一个重要热点。

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