莫西沙星致神经系统毒性及精神障碍的系统评价
更新日期:2017-12-09     来源:中国临床药理学杂志   浏览次数:223
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莫西沙星是全球最新的广谱喹诺酮类抗菌药物[1]。该药对革兰阳性菌、阴性菌(铜绿假单胞菌除外)、厌氧菌及非典型致病菌均有很强抗菌活性。此外,对肺炎衣原体、肺炎支原体和军团菌也有很强抗菌活性。临床应用莫西沙星治疗呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、重症急性胰腺炎腹腔感染、皮肤软组织感染等疾病,疗效显著[2]。在文献调研中发现,国内发表了多篇莫西沙星的临床试验研究报告,多围绕临床疗效和安全性展开,对其引起的神经系统毒性和精神障碍不良反应有散在报道,但未见系统报道,本研究采用系统评价方法,调查分析莫西沙星引起的神经系统毒性及精神障碍,旨在为临床合理用药提供参考。
资料与方法
1 文献纳入标准
全面收集使用莫西沙星致神经系统毒性及精神障碍的不良反应(ADR)或不良事件(AE)的研究,包括临床对照试验(随机对照试验和非随机对照试验)、队列研究、病例-对照 研究、病例报告(个案报告和系列病例报告)。患者的年龄、性别、种族、原发病不限。干预措施为单独使用莫西沙星治疗,或莫西沙星与其他药物联用。排除文献类型为动物实验、基础研究、重复发表的文献、综述、未获得全文的文献、莫西沙星与ADR因果关系描述不明确的文献。
2 检索策略
数据库选择:中国期刊全文数据库 (CNKI)(1979—2015)、万方医学数据库(1988—2015)、维普医药信息资源系统 (VIP)(1989—2015)、 PubMed ( 1966—2015)、Metstr(1990—2015)、Embase (1974—2015)。检索式: 6 个数据库的检索方法相似,以“莫西沙星(moxifloxacin)”、“ADR(adverse drug reactions)”、“神经系统(nervous system)”、“精神障碍 (mental disorders)”、“幻觉(delirium)”分别作为篇名、关键词、全文组合检索。
3 资料提取与统计学方法
采用 Microsoft Excel 软件制定数据提取表,主要内容包括莫西沙星引起神经系统毒性及精神障碍报道的作者、来源等发表信息;ADR 病例患者年龄、性别,原发疾病,用药剂量、频次,服药后ADR出现的时间等。按照年龄和性别、服药后 ADR出现的时间、原发病,分别统计精神障碍ADR总例数和构成比。

结果

1 检索结果
初检获得133篇相关文献,删除重复文献后保留93篇,阅读题目和摘要后排除16篇(干预措施非莫西沙星3篇,综述2篇,内容不相干11篇),阅读全文后排除46篇(数据重复7篇,重要数据资料不清晰25篇,不包含结局指标14篇),最终纳入符合标准的文献31篇[3-33],见图1