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生物医药科技成果转化流程和模式理论分析
更新日期:2022-05-23     浏览次数:115
核心提示:生物医药产业链上游包括研发、原料加工制造,中游包括药品的生产与制造,下游则是以医院和药店为主的分销流通。其中,以试验研发、成果转化、信息化工

生物医药产业链上游包括研发、原料加工制造,中游包括药品的生产与制造,下游则是以医院和药店为主的分销流通。其中,以试验研发、成果转化、信息化工程等为代表的生物医药“创新链”,也是产业链中的重要推动要素。现代生物技术应用有别于传统制药的重要一点是研究开发始于识别与某种特殊疾病相关的基因,因此,生物新药开发过程包括研究发现、开发和转化三个阶段[1]。研究发现阶段包括识别与疾病相关的基因,识别和鉴定导致疾病的目标蛋白,以及识别预防疾病的的新分子。这个阶段的发明注册十分必要,确保未来在技术领域的竞争性。之后是在动物身上完成在临床前试验,再进入临床试验,成功后向监管部门申请新药审批,才能开始启动上市准备,整个流程都存在各种技术风险。商业转化阶段包括生产和营销,药企需采取适当策略进入市场。成果转化牵涉到药品类型组合、创新性、客户对象特征、市场竞争状况和企业战略等方方面面,需要长时间周期和大量的人力、物力财力投入,具有高风险特征,直接决定创新药品进入市场的成功程度。相较于前期研究的可技术预测性,成果转化则显得更为复杂[2]

 

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