医疗器械产品标签使用寿命分析

 

摘要

    为了确保在医疗器械产品有效期内所使用的原材料的性能满足使用要求，在产品设计阶段要对所使用的原材料进行使用寿命分析。产品标签作为设备标识、指示性物料，其使用寿命也必须进行相应的分析。本文主要从标签使用寿命方案设计、分析试验、数据分析、总结4个方面进行阐述。所使用的方法主要是通过加速环境试验的方式进行加速老化，结合加速环境过程中标签的状态进行标签使用寿命的估测。通过对产品标签进行寿命分析可以预测其有效使用寿命，从而确定其更换周期，以保证标签在医疗器械产品整个使用周期内能够有效起到标识、指示的作用。

 

关键词：医疗器械，产品标签，使用寿命，环境试验